5 对工艺设计的要求

时间：2019-08-05   发布者：上海天澜净化   浏览：1951次

5．1工艺布局5．1．4本条文规定操作台之间、设备之间以及设备与建筑围护结构之间应有足够的安全维修和清洁的距离，根据生产实践，设备之间的安全

6 建 筑

时间：2019-08-05   发布者：上海天澜净化   浏览：2007次

6．1一般规定6．1．1为了减少食品工业洁净用房建筑内表面积尘，防止在室内气流作用下引起积尘的二次飞扬，为了有利于室内清洁、便于除尘，本规范

7 通风与净化空调

时间：2019-08-05   发布者：上海天澜净化   浏览：1830次

7．1系统7．1．1HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint，即危害分析与关键控制点)计划，是目前世界上最有权威的食品安全质量保护体系——HACCP体系的核心

8 给水排水

时间：2019-08-05   发布者：上海天澜净化   浏览：1967次

8．1一般规定8．1．2洁净用房内的给水排水干管敷设方式直接影响洁净用房的空气洁净度。为最大限度地减少洁净室内给水排水管道，本条对室内于管的

9 电 气

时间：2019-08-05   发布者：上海天澜净化   浏览：1717次

9．1配电9．1．1食品工业洁净用房中工艺设备的用电负荷等级应由它对供电可靠性的要求来确定，对这些用电设备的可靠供电是保证生产的前提。食品工

10 检测、验证与验收

时间：2019-08-05   发布者：上海天澜净化   浏览：1737次

10．1环境参数检测10．1．1洁净室工程检验的程序和项目是共通的，所以《洁净室施工及验收规范》GB50591适用于食品工业洁净用房。10．1．2动态监测点

前 言

时间：2019-08-05   发布者：上海天澜净化   浏览：1656次

中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计规范CodefordesignofpharmaceuticalindustrycleanroomGB50457-2008主编部门：中国医药工程设计协会批准部门：中华人民

1 总 则

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1．0．1为在医药工业洁净厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策和《药品生产质量管理规范》，做到技术先进、经济适用、安全可靠、确保质量，满足

2 术 语

时间：2019-08-05   发布者：上海天澜净化   浏览：1938次

2．0．1医药洁净室(区)pharmaceuticalcleanroom(zone)    空气悬浮粒子和微生物浓度，以及温度、湿度、压力等参数受控的房间或限定空间。2．0

3 生产区域的环境参数

时间：2019-08-05   发布者：上海天澜净化   浏览：2094次

3生产区域的环境参数3．1一般规定3．1．1药品生产区域应符合国家现行《药品生产质量管理规范》关于环境参数的规定。3．1．2医药洁净室(区)应以微粒