洁净车间检测都需要检测哪些项目?
洁净室检测项目有风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等,洁净车间的检测关键指的是对洁净车间或清洁地域的气体洁净室等级等开展测量,微生物洁净车间还应开展浮游菌、沉降菌的测试。在建设工程全过程的检测主要包含竣工验收和洁净车间综合性能鉴定两个阶段的检测;在净化车间应用全过程中,解决洁净车间或清洁地区开展检测,并按时开展综合性能测试,以验证该洁净车间或清洁地区自始至终符合规定。
(1)洁净车间的检测应确立洁净车间或清洁地域的占有情况,依照《洁净厂房设计规范》和ISO14644规范的要求,洁净车间检测情况分成空态、静态数据和动态性三种。
①空态检测设备已完工,全部驱动力接入并运作,但在无生产设备、原材料和生产制造工作人员到场的状况下所开展的测试称之为空态检测。
②静态数据检测设备已完工,生产设备已经组装好,并以客户和经销商允许的形式运作,但并没有生产制造工作人员到场的状况下所开展的测试称之为静态数据检测。
③动态性检测设备以明文规定的形式运作,有要求数量的工作人员到场,并以协商一致的形式开展运行的状况下所开展的测试称之为动态性检测。
(2)洁净车间的检测可分成洁净车间竣工验收的检测、综合性能鉴定的检测和运作中的监控及按时综合性能检测。运作中的洁净车间或洁净区的检测和按时开展综合性能验证测试,现阶段并未造成相关领域的高度重视,在修改后的《洁净厂房设计规范》附则C中要求了“洁净车间或洁净区特性测试和验证”的规定,其目标是对洁净车间开展监控和按时开展综合性能测试,以验证该洁净车间自始至终合乎设计规定,保证加工厂的商品工作环境达到产品品质规定,做到平稳的产品品质、合格率,造就良好的经济收益。
(3)施工单位最关注运作情况下的洁净车间气体洁净室等级,即生产设备运行及使用工作人员到场的运行状态时的测试结论即动态性的测试结论。而施工者,通常期待在空态下测试的结论做为竣工验收。
在中国《洁净室施工及验收规范》中明文规定,竣工验收的检测和更改应在空态或静态数据下开展,综合性能全方位鉴定的检测情况应由施工单位、设计方案企业和施工企业三方商议明确。关键因素是洁净车间动态性测试一般超过了洁净车间施工企业的调节范畴,并且,以空态或静态数据做为检测情况的要求更能立即客观性地评估工程项目的品质。《洁净室施工及验收规范》中还明文规定竣工验收及综合性能全方位鉴定关键由施工单位承担,设计方案和施工企业相互配合。前一环节关键查看施工质量的好坏,后一环节不但看施工质量,还需要看综合性能是不是超过设计规定。
洁净车间检测参照标准文件及规范:
1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB
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