10.1一般规定10.1.1医药洁净室(区)的给排水干管,应敷设在技术夹层或技术夹道内,也可地下埋设。10.1.2医药洁净室(区)内应少敷设管道,与本区
11.1配电11.1.1医药工业洁净厂房的用电负荷等级和供电要求,应根据现行国家标准《供配电系统设计规范》GB50052和生产工艺确定。净化空气调节系统
附录A药品生产环境的空气洁净度等级举例
B.0.1医药洁净室(区)的使用,应符合下列规定: 1人员应按本规范第5.2.4条的净化程序出入医药洁净室(区),限制非本洁净室(区)人
C.0.1医药洁净室(区)的验证,应包括下列内容: 1医药洁净室(区)的验证,应包括室内系统及设施,如净化空气、工艺用水等系统及设
1为便于在执行本规范条文时区别对待,对要求严格程度不同的用词说明如下: 1)表示很严格,非这样做不可的用词:  
在净化车间中,风管风速的选择不仅关系到系统的运行效率,也直接影响着噪音水平。为确保系统噪音在可接受的范围内(通常为40~
高效过滤器(HEPA)是净化车间装修工程必不可少重要组件,它能够有效捕捉和过滤空气中的微粒物,保证洁净空间内的空
食品厂无尘车间的温湿度控制对于确保食品质量和安全性至关重要。食品厂无尘车间的温湿度通常要根据具体的食品加工工艺和产品要求
交叉污染是洁净室中的一大隐患,它可能由多种因素引起,例如人员活动、物料传递、设备清洗和消毒等。为了防止洁净室的交叉污染,